CHI PUO’ PARTECIPARE ?
[Text check] Agli studi clinici possono partecipare pazienti o volontari sani, a seconda degli obiettivi della ricerca. Ogni protocollo stabilisce specifici criteri di inclusione ed esclusione, che possono riguardare età, condizioni di salute, diagnosi, fase della malattia, terapie in corso e abitudini di vita. Prima dell’ammissione, il team di ricerca effettua una valutazione per verificare che la partecipazione sia appropriata e sicura.
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IL RUOLO DEL VOLONTARIO SANO E DEL PAZIENTE
[Text check] I volontari sani contribuiscono a comprendere come un trattamento viene assorbito, distribuito ed eliminato dall’organismo e a raccogliere le prime informazioni sulla sua sicurezza. I pazienti partecipano invece a studi mirati a valutare sicurezza, tollerabilità ed eventuale efficacia di trattamenti o procedure riferiti a una determinata condizione clinica. In entrambi i casi, la partecipazione consapevole è fondamentale per il progresso della ricerca e lo sviluppo di nuove conoscenze.
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VANTAGGI
[Text check] Partecipare a uno studio clinico significa contribuire attivamente al progresso della medicina. Per i pazienti può rappresentare l’opportunità di accedere a trattamenti o procedure innovative e di essere seguiti con attenzione da un’équipe specializzata. Per i volontari sani può offrire una maggiore conoscenza del proprio stato di salute attraverso le valutazioni previste dallo studio. Non è tuttavia possibile garantire un beneficio personale o terapeutico.La partecipazione è sempre volontaria e il consenso può essere revocato in qualsiasi momento.
RISCHI
[Text check] Ogni studio clinico può comportare rischi, effetti indesiderati o disagi legati al trattamento e alle procedure previste. Alcuni rischi sono noti, mentre altri potrebbero non essere ancora pienamente conosciuti. Il trattamento sperimentale potrebbe inoltre non produrre alcun beneficio. Prima di decidere, ogni partecipante riceve informazioni sui rischi prevedibili, sulle possibili alternative e sulle misure adottate per tutelaresicurezza e benessere. Eventuali informazioni rilevanti emerse durante lo studio vengono comunicate tempestivamente.
CONSENSO INFORMATO
[Text check] La partecipazione è sempre libera e volontaria. Prima dell’adesione, il team di ricerca illustra in modo chiaro gli obiettivi dello studio, le attività previste, la durata, i potenziali benefici, i rischi e le alternative disponibili. È possibile porre domande e prendersi il tempo necessario per decidere. Il consenso viene documentato per iscritto, ma la firma non comporta la rinuncia ad alcun diritto: il partecipante può cambiare idea e ritirarsi in qualsiasi momento, senza penalizzazioni e senza conseguenze sull’assistenza sanitaria ordinaria.
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ACCESSO AI TUOI DATI
[Text check] Per condurre lo studio è necessario raccogliere e utilizzare alcuni dati personali e sanitari. Le informazioni vengono gestite con misure adeguate di sicurezza e riservatezza e, quando possibile, associate a un codice anziché al nome del partecipante. L’accesso è limitato ai soggetti autorizzati e, per finalità di verifica, può essere consentito al personale dello studio, allo sponsor, ai monitor, al Comitato Etico e alle autorità competenti. I risultati della ricerca possono essere pubblicati o presentati in forma tale da non permettere l’identificazione dei partecipanti. Le modalità di trattamento dei dati e i relativi diritti sono descritti nell’informativa consegnata prima dell’adesione.
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Compila il seguente modulo, non vincolante, e prendi parte al progetto
F.A.Q.
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